משרות פתוחות
-
סקירה כללית
ניסיון בעבודה בחדר נקי
ניסיון בביקורת בתהליך הייצור וביקורת קבלה של חומרי גלם
יכולת עבודה הן בצוות והן באופן עצמאי
יחסים בין אישיים טובים – תקשורת טובה ו”ראש גדול”
סובלנות והכלה לסביבת העבודה ולעובדים, מוסר עבודה גבוהדרישות המשרה
משרה 3473
במסגרת התפקיד:ביצוע תהליכי ביקורת בתהליך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה בחברה
דיווח למערכת פריוריטי
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית ועמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE , אמ”ר)
עבודה עם כלי מדידה , עבודה מול מחשב
משרה מס' 267347
-
לחברה מכשור רפואי דרוש/ה מומחה/ית רגולציה
פורסם לפני 3 שבועותשם החברה: LR - JOBמיקום: כפר יונה, כפר סבא, נתניה סוג המשרה: משרה חלקית משרה מלאה
סקירה כללית
משרה 3457
תיאור תפקיד:
ניהול הפעילות הכוללת של תלונות לקו...
לצפיה בפרטי המשרהסקירה כללית
משרה 3457
תיאור תפקיד:
ניהול הפעילות הכוללת של תלונות לקוחות בחברה,
לרבות: חוקר ותלונות לקוחות בהתאם לדרישות הרגולטוריות החלות.
שיתוף פעולה יזום עם חברי צוות חוצי תפקוד כדי לקבל פתרון לגבי תלונות לקוחות.
הערכת סיכונים של תלונות לקוחות, אסוף ושלח אירועים לדיווח לרשויות הרגולטוריות הרלוונטיות בזמן.
לשמור על קבצי רגולציה, להבטיח שתחזוקה מתאימה של רישומים מתרחשת כולל חידושים,
רישומי מכשירים, רישומי אתרים, תוספות לשינויים ודוחות שנתיים.
השתתפות בביקורת מערכות איכות פנימיות וחיצוניות ומתן תשומות רגולטוריות ועוד.דרישות המשרה
דרישות:
ניסיון בתפקיד דומה בחברה לייצור מכשור רפואי
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
ניסיון בניהול תלונות לקוחות, ניתוח סיכונים
כישורי אנגלית מצוינים
תואר רלוונטי ( הנדסה ביו-רפואית או מדע) להגשת מועמדות נא לציין מספר משרה ולשלוח קו”ח למייל CV@LR-JOB.CO.IL לפרטים: 04-8383758
משרה מס' 262702