סקירה כללית
^^משרה זו נלקחה מ Career^^התפקיד כולל:
• אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק, וידוא תהליכי ייצור מבוקרים ובהלימה מלאה לדרישות הGMP והרגולציות השונות
• סקירה מקיפה של תיקי אצוות ושחרור מוצרים לשווקי היעד
• דיווח על ליקויים וחריגות המתגלים בעת בדיקת תיק האצווה, בעת הפעילות השוטפת או בפעילות מחלקות הייצור.
• זיהוי מגמות לצורך שיפור איכות המוצרים ורמת התיעוד
• מתן מענה לפניות איכות של גורמים חיצוניים
• תקשורת שוטפת אל מול משרד הבריאות Requirements
• 2
• 3 שנות ניסיון במעבדה
• יתרון
• 2
• 3 שנות ניסיון בהבטחת איכות, עבודה בתעשייה פרמצבטית
• יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה
• כתיבה וביטוי בע"פ
• דייקנות, יסודיות ואחריות
• יכולת למידה, עצמאות ויוזמה וראש גדול
• יכולת עבודה עם ממשקים, עבודת צוות, שירותיות, יכולת עבודה תחת לחץ בסביבה דינמית ומשתנה
• ראיה מערכתית ותהליכית, יכולת שיפוט מקצועית והסקת מסקנות
דרישות המשרה
הGMP והרגולציות השונות
• סקירה מקיפה של תיקי אצוות ושחרור מוצרים לשווקי היעד
• דיווח על ליקויים וחריגות המתגלים בעת בדיקת תיק האצווה, בעת הפעילות השוטפת או בפעילות מחלקות הייצור.
• זיהוי מגמות לצורך שיפור איכות המוצרים ורמת התיעוד
• מתן מענה לפניות איכות של גורמים חיצוניים
• תקשורת שוטפת אל מול משרד הבריאות Requirements
• 2
• 3 שנות ניסיון במעבדה
• יתרון
• 2
• 3 שנות ניסיון בהבטחת איכות, עבודה בתע
