לחברה ביטחונית באזור השרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות

@איסוף וניתוח נתוני איכות מקווי היצור .
@ביצוע ניתוח סטטיסטי לנתוני איכות.
@אחריות לביצוע תחקירי עומק בפורמט 8D מול מחלקות היצור ,הנדסת יצור והנדסה.
@השתתפות בדיוני איכות /יצור יומיים.
@אחריות לביצוע סיקורים יומיים במחלקות היצור .
@תמיכה שוטפת בפעילות אגף האיכות.

דרישות המשרה

@בוגר/ת תעשיה וניהול או מכונות -חובה
@אנגלית ברמה טובה מאוד .
@יכולת למידה עצמית גבוהה.
@שליטה מלאה באופיס,אקסל פאוור פוינט ברמה גבוהה מאוד – חובה.
@יכולת ניתוח נתונים והסקת מסקנות .
@יכולת ביצוע משימות מרובות במקביל.
@נכונות לעבודה מאומצת כולל שעות נוספות .
@רקע בסטטיסטיקה הנדסית – יתרון.
@קורסים באיכות (CQE) -יתרון משמעותי.

לחברה ביטחונית באזור השרון מנהל/ת איכות קבלני משנה והסמכת ספקים

@אחריות על כוללת על הסמכת ספקים/ קב"מ ובקרה שוטפת בארץ ובחו"ל.
@עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי,הנדסה ,@ביקורת,הנהח"ש,יצור
@מעקב וניתוח כשלים, מענה יצרנים לפעילות מתקנת ומונעת.
@ביצוע סיקורים באתרי הקב"מ בארץ ובחו"ל.
@טיפול ועריכת מבדקים פנימיים.
@הסמכות למול גורמים מסמיכים ולקוחות.
@בקרת תהליכי ייצור.
@ניהול בוחנים.

דרישות המשרה

@השכלה:בעל/ת השכלה בתחום מכונות ובקרת איכות – חובה.
@ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן איכות בתעשיית המכאניקה ובביטחון שדה.
@ניסיון בתחום הסמכת ודירוג יצרנים – חובה.
@בעל /ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים חובה.
@ניסיון עם קבלני משנה בעול והיכרות וניסיון עם עיבוד שבבי – חובה.
@ידע נרחב בשיטות מדידה קונבנציונליות וממוחשבות.
@שליטה בשימוש יישומי אופיס.
@יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ.
@שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה) חובה. יתרון שפה נוספת.
@נכונות לנסיעות בארץ ובחו"ל – חובה.

לחברה ביטחונית באזור השרון דרוש/ה בוחן/ת איכות לקו יצור

@עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפ"י , הנדסה , ביקורת, ,יצור.
@ביקורת מכנית של תהליכי יצור עיבוד שבבי וריתוך.
@הכנת דוחות בחינה.
@בקרה שוטפת וסקירת תהליכי איכות בייצור.
@בקרה ובחינה והתאמות מוצרים תוצרת גמורה .
@מילוי משימות בתחום האיכות על פי הנחיית המנהל הישיר.

דרישות המשרה

@הנדסאי/ת מכונות בעל/ת השכלה בתחום בקרת איכות – חובה
@ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן איכות בתחום העיבוד השבבי.
@בעל /ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים – חובה.
@שליטה בשיטות בחינה וציוד מדידה-חובה.
@שליטה בשימוש אופיס -חובה.
@יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ.
@ידע בכתיבת תוכניות CMM – יתרון.
@שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה)- יתרון.

@אחריות על כוללת על הסמכת ספקים/ קב"מ ובקרה שוטפת בארץ ובחו"ל.
@עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי,הנדסה ,ביקורת,הנהח"ש,יצור
@מעקב וניתוח כשלים, מענה יצרנים לפעילות מתקנת ומונעת.
@ביצוע סיקורים באתרי הקב"מ בארץ ובחו"ל.
@טיפול ועריכת מבדקים פנימיים.
@הסמכות למול גורמים מסמיכים ולקוחות.
@בקרת תהליכי ייצור.
@ניהול בוחנים.
@תמיכה שוטפת בפעילות אגף האיכות .

דרישות המשרה

@בוגר/ת תעשיה וניהול או מכונות -חובה
@אנגלית ברמה טובה מאוד .
@יכולת למידה עצמית גבוהה.
@שליטה מלאה באופיס,אקסל פאוור פוינט ברמה גבוהה מאוד – חובה.
@יכולת ניתוח נתונים והסקת מסקנות .
@יכולת ביצוע משימות מרובות במקביל.
@נכונות לעבודה מאומצת כולל שעות נוספות .
@רקע בסטטיסטיקה הנדסית – יתרון.
@קורסים באיכות (CQE) -יתרון משמעותי.
* משרה מס׳ #219135 מיועדת לגברים ונשים כאחד

מהות התפקיד- פונקציה יחידה בחברה תחת מנהל QA, הובלה של תחום האוטומציה בחברה, פיתוח אוטומציה בשפה לבחירתך עבור מערכת מבוזרת ומורכבת בעולם ה-Security, עבודה מעל Linux.
יושבים באיזור השרון ומשלבים מודל עבודה היברידי.

דרישות המשרה

3 שנות ניסיון פיתוח אוטומציה בכל שפה.
ניסיון עבודה מערכת מבוזרת/מורכבת: IoT/Networking/Backend/Distributed system.

למפעל פארמה וקוסמטיקה מוביל בצפון, דרוש/ה מתאם/ת איכות אתרי.
• יישום תוכנית מבדקים פנימיים ומעקב אחר פ"מ
• תלונות ספקים ומעקב אחר קבלת מענה לתלונות
• מעקב ויישום תוכנית כיולים שנתית
• מעקב ויישום תוכנית הדרכות שנתית
• הסמכת עובדים חדשים
• שותפות בביקורות לקוחות ומבדקים חיצוניים
• שותפות בהובלת תהליכי איכות לשיפור מתמיד
• כפיפות למנהל איכות אתרי.

דרישות המשרה

• ניסיון בחברת מוצרי צריכה שנתיים לפחות – חובה
• תואר ראשון – חובה
• אנגלית ברמה טובה – חובה
• קורסים בנושאי ביקורת/ אבטחת איכות – יתרון
• יכולת עבודה עצמאית ובצוות
• נדרשת יכולת עבודה מול ממשקים רבים

עבודה במשרה מלאה (בוקר), ימים א'-ה'.
* משרה מס׳ #218493 מיועדת לגברים ונשים כאחד

הכנת והגשת תיקים ליחידת האמ"ר במשה"ב – חידושים, שינויים ורישום מוצרים חדשים.
קבלת אישורי אמ"ר ואישורי יבוא כולל חד פעמי.
ניהול מערך אבטחת איכות של החברה לפי תקן ISO9001 כולל מבדקים שנתיים לחידוש התעודה.
ניהול עצמאי של מערך הרגולציה של האמ"ר בחברה יבואנית שכולל: הגשות למשה"ב, קבלת אישורי אמ"ר ואישורי יבוא קבועים וחד פעמיים, ניהול מעקב ודיווח לאחר שיווק של כל מוצרי החברה, ניהול תלונות לקוח.
עבודה שוטפת מול ממשקים רבים בחברה ובחוץ לה: עשרות יצרנים מכל העולם, מנהלי מוצרים וסוכני מכירות, צוות לוגיסטיקה, יבוא ומחסן בחברה
הכנה והגשה של תיקים לסל הבריאות של טכנולוגיות רפואיות.
הכנת והגשת תיקי יבוא של מוצרים ביולוגיים כגון רקמות ממקור אנושי למכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה

דרישות המשרה

ניסיון של לפחות שנה בהגשות תיקי אמ"ר למשה"ב
תואר ראשון לפחות בתחום של מדעי החיים כולל: ביולוגיה, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, ביוחומרים, רוקחות וכו'
יתרון לתואר שני בתחום מדעי החיים
אנגלית ברמה גבוהה מאוד במיוחד קריאה וכתיבה
* משרה מס׳ #216666 מיועדת לגברים ונשים כאחד

לחברה מובילה בתחום העיבוד השבבי דרוש/ה מוביל/ת איכות

הובלת בקרת איכות במחלקות CNC, הרכבות, ציוד אופטי ומערכות ואקום
– הובלת שיפורי איכות בפעילויות הייצור והביקורת.
– בקרת איכות ספקים וקבלני משנה
– הובלת פעילויות איכות: תחזוקת נהלים ויישומם, הדרכות, הסמכות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, יכולת ניתוח והצגת ביצועי איכות.

דרישות המשרה

הנדסאי/ת או טכנאי/ת – יתרון משמעותי
– שליטה במתודולוגיות חקר תקלה ו – CAPA
– הכרות טובה עם תהליכי ייצור מכאני והרכבות
– הכרות עם דרישות QMS
– ידע ושליטה מלאה בתוכנות OFFICE – חובה.
– אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה.
– יכולת דיבור וכתיבה באנגלית -חובה
– היכרות עם תקני איכות: ISO9001, ISO13485, AS9100- יתרון משמעותי
– הכשרה מקצועית בתחום האיכות. הסמכת CQE – יתרון.
– הכרות עם מערכת ERP – יתרון, יכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכאניים.
יכולת תפקוד תחת לחץ, סמכותיות ואסרטיביות בהובלת תהליכים ויכולת עמידה מול קהל.
ניסיון באיכות של שנה – לפחות
* משרה מס׳ #217802 מיועדת לגברים ונשים כאחד

לחברת ביוטכנולוגיה דרוש/ה מנהל/ת תיקי לקוחות
-השכלה מתחום של מדעי החיים – חובה!
-אנגלית כשפת אם (העבודה מתבצעת בשפה האנגלית) – חובה!
-ניסיון בעבודה מול לקוחות עסקיים – יתרון!

מתויג כ: לאקדמאים ללא ניסיון, לדוברי אנגלית, להורים / שעות גמישות, ללא ניסיון

למערך האיכות בחברת תרופות דרוש/ה מוביל/ת תחום תלונות למחלקת CI

במסגרת התפקיד:
ריכוז הפעולות הנדרשות לטיפול בתלונות לקוח, תקשורת שוטפת עם הלקוח (לקוח קצה, מוסדי, חברת בת, מפיץ ועוד),
התנעת תהליך החקירה תוך ניהול דיון מול הגורמים השונים,
גיבוש אסטרטגיה לתחקיר וגיבוש פעולות מתקנות ומונעות אפקטיביות,
אינטגרציה ומעקב מול המחלקות הרלוונטיות,
כתיבת מענה ללקוח, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומונעות שמקורן בתחקירי תלונות, כולל אפקטיביות.
ניתוח נתוני התלונות ובחינת מגמות הקשורות לתלונות לקוח ועמידה ביעד ארגוני,
ניהול פורום תלונות באופן שוטף לקידום כל הנ"ל והצגת תחום התלונות בביקורות רשויות ולקוחות.

דרישות המשרה

תואר ראשון במדעי החיים – יתרון
ניסיון קודם בהבטחת איכות, עדיפות מתחום הפארמה – חובה
יכולת קידום והנעת תהליכים בין ממשקים
יכולת ניסוח באנגלית ברמה טובה מאוד
* משרה מס׳ #208068 מיועדת לגברים ונשים כאחד

תיאור המשרה
A medical device company developing and manufacturing products in the Medical field, located in Hod
Hasharon, is looking for a qualified and highly motivated QA Manager for maintenance and management of
its QA system
The ideal candidate has significant experience in managing a manufacturing orientated quality department
and was involved in CE, FDA and other medical device regulatory approvals.

דרישות המשרה

Requirements:
o B.Sc. degree (M.Sc. – Advantage)
o Certificate in Quality Assurance – Advantage
o Significant experience in management of QA system according to
ISO13485:2016, ISO 14971, 21 CFR Part 82.
o Experience MDR 2017/745 requirements is an advantage
o Experience in validations, CAPAs, ECOs & MRBs.
o Experience in writing SOPs, Protocols & Reports.
o Handling DMR, DHF and design dossiers.
o Strong self-management skills, work ethics and learning abilities
o Excellent organizational and leadership abilities
o Strong problem solving and analysis skills, attention to details
o Excellent English reading and writing- Must.
* משרה מס׳ #215477 מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרושים מובילי איכות – מהנדסי/הנדסאי תעשיה וניהול /מכונות ניתן גם תואר בסטטיסטיקה-לוגיסטיקה.
הובלת תהליכי איכות במערך הייצור, ניתוח נתונים סטטיסטיים, מענה וטיפול בתקלות פנימיות וחיצוניות, הצגת האיכות ביצור כלפי
הלקוח, הפקת תוכניות לשיפור איכות מתמיד, יוזמת פעילויות מנע, ביצוע חקירות אחרי כשלים. אחריות על איכות המוצרים לפי לקוח,
ניהול מקצועי של המבקרות באולמות הייצור, הדרכות והסמכות בנושא האיכות, ייצוג מול הלקוח בנושאי האיכות ואחריות על כיול
הציוד.
מטרת התפקיד ודרישות ביחס לארגון :
-הצגת תוכניות איכות ומדדים לשיפור (פנים מפעלי ומול הלקוח)
-טיפול בתלונות לקוח (תחקיר ומניעה לעתיד)
-איסוף וריכוז נתוני איכות והפקת דוחות
-הטמעת נוהלי עבודה
-ביצוע מבדקים
-חקירת כשלי ספקים (בשיתוף עם מחלקת MRB)

דרישות המשרה

עדיפות למהנדסי/הנדסאי תעשיה וניהול /מכונות ניתן גם תואר בסטטיסטיקה-לוגיסטיקה.
שליטה גבוהה באנגלית.
תכונות אופי חשובות לתפקיד: אסרטיביות, יכולת הובלה והשפעה, הבנה מערכתית, עצמאות, יחסי אנוש טובים, יכולת הבחנה בין עיקר לטפל, דייקנות, יכולת עמידה בלחץ.
* משרה מס׳ #211107 מיועדת לגברים ונשים כאחד