סקירה כללית

מס' משרה 2333

העבודה כוללת סיוע ברישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות של תיקים, שינויים, עדכונים), העבודה מול רשויות רגולטוריות מגוונות ( FDA, CE), סיוע בכתיבת הוראות ונהלים, סיוע בכתיבת IFU ומדבקות תמיכה במחלקות הייצור,פיתוח, הנדסה .

דרישות המשרה

דרישות:

ניסיון בהגשות מסמכים לרשויות השונות

ידע והכרות עם הרגולציה החדש MDR

כתיבת הגשות וכתיבת מסמכים.

השכלה /קורס בתחום הרגולציה

ניסיון ברישום מוצרים מחברת מכשור רפואי

היכרות עם מגוון רשויות רגולטוריות שונות -יתרון.

שפות: אנגלית ברמה גבוהה ויכולת התנסחות גבוהה באנגלית.

מיומנויות מחשב: שליטה בכל יישומי OFFICE

העבודה תחת מנהלת רגולציה.

להגשת מועמדות ניתן לשלוח קורות חיים למייל CV@LR-JOB.CO.IL לפרטים:04-8383758