סקירה כללית

תיאור תפקיד:
מהנדס תפעול QA יתמוך בפעילות תפעולית ביחס לאיכות. אחראי על פעילויות בקרת האיכות של החברה, מקיים תקני איכות ודרישות רגולטוריות.
משימות במסגרת התפקיד:
• תומך בפעילות מחלקת התפעול והייצור בכל ההיבטים האיכותיים
• יוזם ומטמיע NCMR עבור חומרים / מוצרים / תהליך שאינם תואמים, כולל פעולות מתקנות
• מבצע חקירות ואוסףף נתונים על חריגות של חלקים, חומרים או תהליכים ברחבי הארגון, תוך עבודה עם מחלקות אחרות.
• מבצע תחזוקה ופיקוח על תהליך SCAR מול ספקים
• פעילויות בקרת ספקי QA
• מבצע ביקורת ספקים
• מדווח על פגמים שהתגלו לכל המחלקות הרלוונטיות לצורך תיקון
• מבצע ביקורות פנימיות
• לנתח ולהציג מגמות ניהול וסטטיסטיקה הקשורים לתפעול QA
• תמיכה בחדר נקי בבדיקות ביולוגיות, התנהגות בחדר נקי וכו ‘.

דרישות המשרה

חינוך:
• תואר בהנדסה- B.Sc. באיכות / ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה או דומה – יתרון
• CMQ / CQE או דומה – יתרון
כישורי עבודה:
o ניסיון של 2-4 שנים בתפקיד דומה בחברה רב תחומית.
o רקע בתחום הרפואי – יתרון
o ידע ועבודה קודמת בחדר נקי
o ידע GMP ותקני מערכת איכות ישימים
o ירידה לפרטים
מיומנויות מחשב: שליטה מלאה בכל יישומי המשרד,
ידע ב- SAP – יתרון
• כישורי שפה: אנגלית-כתיבה ומיומנויות מילוליות
• אישיות: יכולות תקשורת ומנהיגות מצוינות, יכולת ארגונית גבוהה.