סקירה כללית

אחריות להנעת תהליך CAPA מזיהוי נושאים לטיפול ועד סגירה , כמאיץ לשיפור האיכות בחברה.
• תיאום כלל תהליך ה- CAPA בהתאם לנהלים הישימים.
• ניהול ישיבות CAPA .
• פיקוח על חקירת הבעיה ומציאת גורמי השורש האמיתיים.
• מעקב ביצוע פעולות תיקון , פעולות מתקנות ובדיקת אפקטיביות בלו"ז שנקבע.
• פיתוח מדדים לתהליך CAPA.
• ייצוג החברה במבדקים בנושא CAPA .
• טיפול בתלונות לקוח.

דרישות המשרה

• השכלה הנדסית או הסמכה של CQE או CQM
RCA (Root Cause Analysis) לרבות CAPA תהליך בניהול נסיון•
• הבנה טכנית טובה
CFR 820 ,ISO 13485- ב נרחב ידע•
• הכרת ניהול סיכונים לפי 14971 ISO
• אנגלית ברמה גבוהה

הגדרת תפקיד לפי נוהל 16002 WI :64

העלאת קורות חיים או כל מסמך רלוונטי אחר.


הנך יכול/ה להגיש את מועמדותך באמצעות קורות החיים ששמורים באתר. לחץ על הקישור הבא כדי לשלוח אותם למעסיק באתר ובמייל.