סקירה כללית
הכנת והגשת תיקים ליחידת האמ"ר במשה"ב – חידושים, שינויים ורישום מוצרים חדשים.
קבלת אישורי אמ"ר ואישורי יבוא כולל חד פעמי.
ניהול מערך אבטחת איכות של החברה לפי תקן ISO9001 כולל מבדקים שנתיים לחידוש התעודה.
ניהול עצמאי של מערך הרגולציה של האמ"ר בחברה יבואנית שכולל: הגשות למשה"ב, קבלת אישורי אמ"ר ואישורי יבוא קבועים וחד פעמיים, ניהול מעקב ודיווח לאחר שיווק של כל מוצרי החברה, ניהול תלונות לקוח.
עבודה שוטפת מול ממשקים רבים בחברה ובחוץ לה: עשרות יצרנים מכל העולם, מנהלי מוצרים וסוכני מכירות, צוות לוגיסטיקה, יבוא ומחסן בחברה
הכנה והגשה של תיקים לסל הבריאות של טכנולוגיות רפואיות.
הכנת והגשת תיקי יבוא של מוצרים ביולוגיים כגון רקמות ממקור אנושי למכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה
דרישות המשרה
ניסיון של לפחות שנה בהגשות תיקי אמ"ר למשה"ב
תואר ראשון לפחות בתחום של מדעי החיים כולל: ביולוגיה, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, ביוחומרים, רוקחות וכו'
יתרון לתואר שני בתחום מדעי החיים
אנגלית ברמה גבוהה מאוד במיוחד קריאה וכתיבה
* משרה מס׳ #216666 מיועדת לגברים ונשים כאחד