סקירה כללית

דרוש/ה אחראי/ת איכות לחברה בתחום הפארמה באזור השפלה.
1 .פעילויות עיקריות בתפקיד:
• כתיבת נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה עבור ארן ביוטק
• נטילת חלק פעיל בהקמת מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP פארמה ותקן 3485 ISO • קשר עם מערך הייצור בכל הנוגע לנושאי איכות
• ביצוע בדיקות שחרור למוצרי החברה
• טיפול באירועים חריגים, תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת
• אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים
• קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים
• הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק
• קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, מתן מענה לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו”חות והגדרת פעולות מתקנות.
• ביצוע מבדקים פנימיים
• ניהול מרכז התיעוד )כלל הנהלים והוראות העבודה( של המפעל
• קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות • מתן תמיכה למנהל האיכות במשימות יומיות – יד ימינו של מנהל איכות
• עבודה בתוכנת PRIORITY ,מייקרוסופט
• ביצוע מבדקי איכות אצל הספקים וחברות בצוות הערכת ספקים.
• פרויקטים שונים באיכות
• • היקף משרה: %100
• תחילת עבודה: אמצע מרץ 2021
• מיקום המשרה – קיבוץ נחשון
תנאים טובים למתאים/ה

דרישות המשרה

אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם
• עבודה בתחום האיכות במפעלי פארמה – חובה
• יכולת ירידה לפרטים, קפדנות ודקדקנות
• יכולת עבודה עצמאית בתנאים של ריבוי משימות
• עברית – ברמת שפת אם