סקירה כללית

דרוש/ה אחראי/ת איכות בתחום הפארמה לחברה באזור קיבוץ נחשון.
התפקיד כולל:
כתיבת נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה עבור ארן ביוטק
• נטילת חלק פעיל בהקמת מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP פארמה ותקן 3485 ISO • קשר עם מערך הייצור בכל הנוגע לנושאי איכות
• ביצוע בדיקות שחרור למוצרי החברה
• טיפול באירועים חריגים, תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת
• אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים
• קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים
• הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק
• קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, מתן מענה לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו”חות והגדרת פעולות מתקנות.
• ביצוע מבדקים פנימיים
• ניהול מרכז התיעוד )כלל הנהלים והוראות העבודה( של המפעל
• קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות • מתן תמיכה למנהל האיכות במשימות יומיות – יד ימינו של מנהל איכות
• עבודה בתוכנת PRIORITY ,מייקרוסופט
• ביצוע מבדקי איכות אצל הספקים וחברות בצוות הערכת ספקים.
• פרויקטים שונים באיכות
מיקום המשרה – קיבוץ נחשון
שעות עבודה:8:00-16:00,יש גמישות בשעות

דרישות המשרה

אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם
• רקע במדעים, הנדסה, עבודה בתחום האיכות – יתרון
• יכולת ירידה לפרטים, קפדנות ודקדקנות
• יכולת עבודה עצמאית בתנאים של ריבוי משימות
• עברית – ברמת שפת אם